EU-compliance hanteras av
kvalificerade experter

Att släppa ut en kosmetisk produkt på EU marknaden kräver mer än en bra formulering. Sedan juli 2013 kräver EU-förordning 1223/2009 en strukturerad dokumentation som måste tas fram av kvalificerade yrkespersoner och hanteras korrekt innan en enda enhet når försäljning. Vi hanterar den processen åt er.

TRE CENTRALA SKYLDIGHETER ENLIGT EU-FÖRORDNING 1223/2009

Säkerhetsrapport

CPSR — upprättas av en kvalificerad säkerhetsbedömare före utsläppande på marknaden

Produktnotifiering

CPNP — varje produkt notifieras en gång via EU-portalen före försäljning

Product Information File (PIF)

PIF — komplett teknisk dokumentation som ska bevaras i 10 år

Osäker på var era compliance-luckor finns?

Oavsett om ni lanserar er första produkt, går in på EU-marknaden för första gången eller granskar dokumentationen bakom en befintlig linje, tar vi gärna en titt. Dela er situation med oss så berättar vi tydligt vad som behövs och vad ni kan förvänta er av oss.

Begär compliance-granskning

SÅ TAR VI ER FRÅN FORMULERING TILL MARKNAD

  • 01DokumentgranskningVi bedömer det ni har och identifierar luckor
  • 02SäkerhetsbedömningEn kvalificerad bedömare upprättar CPSR
  • 03PIF-sammanställningFullständig teknisk dokumentation sammanställs och verifieras
  • 04CPNP-notifieringProdukten registreras i EU-portalen och är förberedd för marknaden

VAD VI TAR FRAM

YEARS OF EXPERIENCE
0 +
Cosmetic Product Safety Report (CPSR)

Obligatoriskt — CPSR måste upprättas av en kvalificerad säkerhetsbedömare: en yrkesperson med dokumenterad expertis inom toxikologi och kosmetisk vetenskap, enligt artikel 10.2 i förordning 1223/2009. Detta är inte ett dokument som kan färdigställas utan rätt kvalifikationer, och marknadskontrollmyndigheter tar det på stort allvar. Våra säkerhetsbedömare har mer än 30 års erfarenhet av kosmetisk produktsäkerhet. Vi tar fram rapporter som uppfyller förordningens krav och klarar granskning av myndigheter i alla EU-medlemsstater.

Obligatoriskt — Varje produkt som släpps ut på EU-marknaden måste notifieras via Cosmetic Products Notification Portal. Inlämningen ska innehålla produktinformation, sammansättningsdata, inklusive eventuella CMR-ämnen och nanomaterial, samt märkningsuppgifter. Giftinformationscentraler och sjukhus i medlemsstaterna förlitar sig på dessa uppgifter vid konsumentsäkerhetsincidenter. Vi förbereder och skickar in CPNP-notifieringar korrekt och fullständigt och säkerställer att informationen överensstämmer med er slutliga formulering och förpackning.

Obligatoriskt — PIF är produktens kompletta tekniska dokumentation: ett dossier som måste underhållas och göras tillgängligt för behöriga myndigheter i tio år efter att den sista batchen lämnat marknaden. Luckor i PIF är en vanlig compliance-risk, särskilt när dokumentation från råvaruleverantörer eller testlaboratorier är ofullständig eller saknas. Vi sammanställer och organiserar hela PIF åt er, inklusive säkerhetsdatablad (SDS), råvaruspecifikationer, analyscertifikat (CoA), förpackningsspecifikationer, Cosmetic Product Safety Report, mikrobiologiskt challenge test, produktstabilitetstester och tillverkningsmetod.

EU-förordning 1223/2009 är tydlig: säkerhetsbedömaren ska ha examen i farmaci, toxikologi, medicin eller en närliggande disciplin. Våra bedömare uppfyller dessa krav. Er CPSR undertecknas av en kvalificerad yrkesperson, inte outsourcad eller delegerad till allmän personal.

"Formula data, ingredient lists, and product specifications shared with us remain strictly confidential. NDAs are signed before any technical exchange begins."

Made in Germany — compliant with
EU Regulation 1223/2009.

Rulla till toppen