EU-compliance begeleid
door gekwalificeerde experts
Het op de markt brengen van een cosmeticaproduct in de EU vereist meer dan een goede formulering. Sinds juli 2013 schrijft EU-verordening 1223/2009 een gestructureerd documentatiepakket voor, dat door gekwalificeerde professionals moet worden opgesteld en correct beschikbaar moet zijn — voordat er ook maar één product in het schap ligt. Wij verzorgen dit proces voor u.
DRIE CENTRALE VEREISTEN ONDER
EU-VERORDENING 1223/2009
Veiligheidsrapport
CPSR — opgesteld door een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar vóór het in de handel brengen
Productnotificatie
CPNP — elk product wordt vóór verkoop eenmalig via het EU-portaal genotificeerd
Productinformatiedossier
PIF — volledig technisch dossier met 10 jaar bewaarplicht
Niet zeker waar uw compliance-lacunes zitten?
Of u nu een eerste product lanceert, voor het eerst de EU-markt betreedt of de documentatie achter een bestaande productlijn wilt laten controleren — wij kijken er graag naar. Deel uw situatie met ons en wij vertellen u eerlijk wat er nodig is en wat u van ons kunt verwachten.
HOE WIJ U VAN FORMULERING NAAR MARKT BEGELEIDEN
- 01DocumentbeoordelingWij beoordelen uw beschikbare documentatie en identificeren ontbrekende onderdelen
- 02VeiligheidsbeoordelingEen gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar stelt het CPSR op
- 03PIF-samenstellingHet volledige technische dossier wordt samengesteld en gecontroleerd
- 04CPNP-notificatieHet product wordt via het EU-portaal genotificeerd — klaar voor marktintroductie
WAT WIJ OPSTELLEN
Veiligheidsrapport voor cosmetische producten (CPSR)
Verplicht — Het CPSR moet worden opgesteld door een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar: een professional met aantoonbare expertise in toxicologie en cosmetische wetenschap, zoals vastgelegd in artikel 10, lid 2 van Verordening 1223/2009. Dit is geen document dat zonder de juiste kwalificaties kan worden opgesteld, en markttoezichthouders nemen dit serieus. Onze veiligheidsbeoordelaars hebben meer dan 30 jaar ervaring op het gebied van cosmeticaveiligheid. Wij stellen rapporten op die volledig voldoen aan de vereisten van de verordening en bestand zijn tegen toetsing door autoriteiten in elke EU-lidstaat.
CPNP-notificatie
Verplicht — Elk product dat in de EU op de markt wordt gebracht, moet worden gemeld via het Cosmetic Products Notification Portal. De melding omvat productinformatie, samenstellingsgegevens — inclusief eventuele CMR-stoffen en nanomaterialen — en etiketteringsgegevens. Toxicologische centra en bevoegde instanties in de lidstaten vertrouwen op deze gegevens bij incidenten met consumentenveiligheid. Wij bereiden CPNP-notificaties nauwkeurig en volledig voor en dienen deze in, zodat de geregistreerde informatie overeenkomt met uw definitieve formule en verpakking.
Productinformatiedossier (PIF)
Verplicht — Het PIF is het volledige technische dossier van uw product. Dit dossier moet tot tien jaar na het in de handel brengen van de laatste batch worden bewaard en beschikbaar zijn voor bevoegde autoriteiten. Lacunes in het PIF vormen een veelvoorkomend compliancerisico, vooral wanneer documentatie van grondstofleveranciers of testlaboratoria onvolledig is of ontbreekt. Wij stellen het volledige PIF voor u samen, waaronder: veiligheidsinformatiebladen (SDS), grondstofspecificaties, analysecertificaten (CoA), verpakkingsspecificaties, veiligheidsrapport voor cosmetische producten, microbiologische challenge test, productstabiliteitstests en productiemethode.
Product stability tests
Manufacturing method
Gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaars
EU-verordening 1223/2009 is duidelijk: de veiligheidsbeoordelaar moet beschikken over een diploma in farmacie, toxicologie, geneeskunde of een verwante discipline. Onze beoordelaars voldoen aan deze vereisten. Uw CPSR wordt ondertekend door een gekwalificeerde professional — niet uitbesteed of gedelegeerd aan algemeen personeel.
"Formula data, ingredient lists, and product specifications shared with us remain strictly confidential. NDAs are signed before any technical exchange begins."
Made in Germany — compliant with
EU Regulation 1223/2009.